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很抱歉小弟最近忙翻了,原本早該提筆獻上的第二篇文章現在才完成,這一回,我們來「算帳」。

在正文開始之前,小弟先把最壞的消息告訴大家,那就是要想在「新藥開發」這上面經由投資而獲利,唯一的方法叫「內線」,搶在別人還不知道之前下手,才有那麼一點機會撈到沙丁魚,如果依著新聞幹,變成被吃的沙丁魚的機會遠大於吃沙丁魚。所以,很抱歉我大概不能告訴你什麼是機會,我只能告訴你什麼或許是餌。

接著先抓一段新聞做引子:

工商時報2008.01.03
立委選舉將屆 生技股展開補漲

【杜蕙蓉/台北報導】
 一向被視為「政策偏多概念股」的生技族群,隨著立委選舉日將屆,昨(二)日開始展現強漲力道,其中店頭生技族群漲幅高達二.三%,高居店頭類股排行冠軍。法人表示,政府政策偏多,且持續獎勵投入新藥研發,欲培植成生技製藥繼半導體和面板之後,下一個「兆元產業」,使生技類股未來營運頗有想像空間。 

 昨日領軍跳空漲停的中天(4128),在三億元現金增資案順利募集完成,未來將持續投入新藥的開發、擴建生產設備及布建通路市場。董事長路孔明表示,目前手上獲得美國FDA核准進行人體臨床二期試驗,分別為治療缺血性貧血症和大腸癌的藥物。由於新藥完成需要耗費大筆金錢,中天目前傾向臨床二期後賣斷給其它藥廠,期許二○○八年將可擺脫虧損命運,展現強勁爆發力。 

 杏輝因獨家研發出唯一取之於茯苓的健康食品「杏輝善補菁萃養生膠囊」,其原料主成分Lipucan已經通過加拿大專利審核,並取得中國、韓國之專利,且通過歐盟專利審核,加上該公司手中二款新藥在進行臨床試驗,其中心腦血管疾病藥物預計二○○八年底可完成二期。 

 杏輝表示,心腦血管疾病治療用藥,以天然藥材為主,為杏輝首件通過美國FDA-IND的植物新藥,目前正在三家醫學中心進行二期臨床試驗,預估二○○八年底完成。而二○○五年獲得中國新藥證書正式上市銷售的抗失憶症的新藥,目前正在中國進行上市後的臨床實驗。
 
 至於治療癌症專業藥廠的東洋,近年來持續從「學名藥」中找尋新適應症,在全球各地申請藥證,今年新藥包括胃腸藥、高血壓、抗生素、日本癌症用藥加入生產及代理,獲利可望較去年攀高。
 法人指出,東洋除了新藥研發外,轉投資持股占三一.七五%的智擎,目前開發的抗癌要庫微脂體已進入二期臨床實驗,約需二至三年完成,然因藥品完成後在歐亞分別有二億美元的市場,且二期完成就可將專利賣給藥廠賺取權利金,未來可望大幅挹注獲利,亦使東洋後市備為看好。
(新聞完)



接著我們要「算帳」的是在新藥開發上的花費如何,然後再拿上列廠商的財報來看看,其他的就請各位自行評價吧。
我們還是依照上次所提的六個階段一一來算帳:

1. 找出有用的化合物並確認其化學結構

2. 經由細胞實驗或動物實驗確認其效果
要完成以上兩個步驟,基本上至少需要分析、合成、分子生物(細胞實驗)及動物實驗的專家,我們先假設公司不大,這四類專家只能分別聘請三位碩士級研究員(各只聘一位?!拜託,那是撐場面的做法,成不了事的),依照國科會的標準,一位的年薪是47.25萬(碩士級3.5萬月薪乘以13.5個月),十二位共567萬。
再假設他們每年的工作耗材用掉兩倍年薪的花費1134萬(這還算少的),而且運氣「超級好」地一年可以找到三種藥物進入下一個階段,因此一種藥物目前的花費是567萬,再加上專利權的註冊費及維持費先假設是100萬好了,到目前我們花了667萬。

3. 第一階段人體試驗

4. 第二階段人體試驗
這兩個階段可以一起做,因此我們就放在一起計價,同時使用的藥物以小弟比較熟悉的癌症用藥來舉例。
首先,如果這個藥物希望可以得到FDA認證(這樣才能在美國這個最大的市場上市),先要讓他們審查人體實驗的合理性,包括付給FDA及幫自己準備審查的學者、律師的費用,1000萬還算便宜的。
如果得到許可進行實驗,找個大約30人來進行人體實驗是個「還過得去」的數目,一個人所需的藥錢估計約一萬美元,相關的檢查至少花上三千美元,參與實驗的人給兩千美元,配合做實驗的醫院抽兩千美元,加上統計學家、臨床護士及其他有的沒的的實驗支援人員的薪水共300萬台幣,我們目前在這個階段花了大約2000萬新台幣,如果要再細分一點,就當做第一階段找六個實驗者,共花400萬,第二階段另外二十四個實驗者,花1600萬好了。

5. 第三階段人體試驗
這個階段就不細分了,直接把實驗規模擴大十倍,找來三百人參與(這還算少的),所以花費直接變成十倍,也就是兩億了

6. 第四階段人體試驗
這個時候基本上是賺錢,我們就不算帳了。


浩浩蕩蕩地花了兩億三千六百六十七萬(以及至少七年的時間),我們終於可以期待獲得FDA認可上市,開始賺錢了!但是,上表可還是有不少漏洞唷!嘿嘿嘿嘿……

首先,在財務上的漏洞,固定資產的花費就是一個嚇死人的費用,我們聘了人總不可能不給他辦公室、實驗室,做實驗要儀器,生產藥物要原料要機器……這沒有一個不是錢。

其次,是一堆的如果:如果要有十倍規模的實驗室人力才能一年找到三個可以進入實驗的化合物(第一層費用攤提馬上變十倍),如果要聘用博士後研究員(月薪至少要給到5.5萬,即年薪74.25萬)還有更多的研究助理(學士級3萬月薪乘以13.5個月等於40.5萬),如果實驗的耗材不只這個價碼(特殊的實驗用老鼠一隻可能要400元美金、化學藥物一小罐3公克就收3000元),如果第一/二階段的臨床實驗發現無法上市(連同前面花的錢全部變成做白工),如果第三階段才看到藥效比別人差,如果其他人的同類藥物因為上市很久了所以有錢打價格戰,如果某個國家不願承認FDA認可的實驗結果而要求再做一次人體試驗,如果……

好了,回頭看一下上頭的幾家公司95年的財報中「研發費用」這一欄:
中天(4128):24.711m
杏輝(1734):110.1m
東洋(4105):188.012m

你覺得哪一家有本錢把上列的事情做到第三階段人體實驗結束?如果我們退一步把第二階段做完就把東西賣給國外藥廠,又有多少人能夠每年都有東西可以賣到年年有固定收入?如果真的有,輝瑞(Pfizer)就不會有差點倒閉的黑暗期(在威而鋼上市之前)。

國外的藥廠在第一層的篩檢階段其實已經是一個生產線式的作業,它現在所拿到的成果,所用的資本可能在十年前就已投入,因此看來會像是每年投入多少費用,就固定會拿到多少成果,可是台灣若要發展,光是在資本投入方面,就會有至少三到五年只有燒錢卻拿不出任何成果,所以現在的問題是:誰願意做?現在又有聽到誰在做?新的「兆元產業」,應該做到的付出我們做了嗎?

題外話:
小弟希望將來能夠寫出一些會得罪某些人但是大家或許該知道的東西,不過小弟這行圈子很小又重「倫理」,因此很抱歉不能直接在「回應」欄出聲音以免被認出來,還請大家原諒。(總幹事按:就說總幹事說的好了,不會有人要給我吃假藥呗)

另外,ruby5707問藥學系有沒有錢途,我想已經有人回答了,如果你要問的是如何能參與新藥開發,那大學唸什麼系不是重點,研究所做什麼東西才是真正的重點,不知這樣有沒有幫到忙;話說回來,就算新藥在你手上合成出來,你能拿到的大概也就是幾十萬的獎金(而且要在上市後才可能拿得到),專利及其他有的沒有的好處,原則上還是藥廠的啦!(別忘了出錢的是他們)
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